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兴化市医疗卫生用品有限公司
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卫生湿巾何以销售到医院?

2014/9/24
    国内生产的某洋品牌卫生湿巾,包装袋上标注强效杀菌型,可以杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性真菌及医院感染常见细菌。查索卫生部所有卫生规范,目前国内没有对消毒湿巾的检测方法,而只能检测消毒液对微生物的杀灭效果。根据《消毒技术规范》的要求,标注杀灭某细菌,需要达到杀灭率99.999%(唯白色念珠菌为99.99%)方可。
    其次,该企业的许可证是卫生用品类的生产企业卫生许可证,准许生产的产品为卫生湿巾。而卫生湿巾不得标注消毒功能。此前,该类产品应由设区的市药监局颁发一类医疗器械产品注册证为合法(国家药监局已经通知取消此类产品再注册,但是现有注册证仍未收回,显然还是合法有效的)。据卫生部专家解释,以后将按载体消毒剂的要求,进行卫生安全评价。但是,其卫生安全评价的细则仍然没有出台。
    再者,该产品执行的卫生标准是GB15979。对照此标准,卫生湿巾的微生物指标为:细菌菌落数<20cfu/g或20cfu/ml。可见,其产品标准与消毒要求相距甚远。
    因此,该产品的合法性和可靠性可见一斑。